流变学数据，对于仿制药的一致性评价十分重要。无论是原辅料、配方筛选和工艺优化，还是最终的数据申报，都涉及到众多流变参数的数据处理。这个问题，在这里咱们一分为二来对待。第一步，完成流变学测试后，哪一些数据可以拿来做进一步数据处理。以下部分，都是个人经验之谈，希望各位专家、同行多多进行批评指正。1、黏度：单一剪切速率下的黏度（（如η100）对于涂抹类的外用制剂，根据FDA专家共识，也可以参考η20的黏度数据，对于口服，混悬液，注射等制剂，根据配方性质，可以选择黏度随速率变化不大的...

搅拌器的核心工作原理是通过动力装置驱动搅拌部件旋转，对容器内的物料施加剪切、对流、扩散等机械力，从而实现物料混合、分散、均质或溶解。其工作过程主要依赖动力系统、传动系统和执行部件的协同作用，具体可拆解为三个核心环节。1.动力输入：提供旋转能量搅拌器的动力源通常是电动机，它将电能转化为机械能。电机类型根据搅拌需求选择，常见的有交流异步电机、直流电机等。部分小型搅拌器（如手持款）会通过减速器或调速器控制输出转速，以适配不同物料的搅拌需求，比如搅拌面糊需低速、搅拌果汁需高速。2.动...

稳定性分析仪是专为液体样品稳定性控制及配方研究设计的精密仪器，广泛应用于医药、化妆品、食品、石油、化工等领域。其核心原理基于多重光散射技术，通过测量透射光与背散射光强度的变化，定量分析样品中颗粒的粒径分布、浓度变化及不稳定现象（如分层、絮凝、沉降），无需稀释样品即可实现高精度检测。稳定性分析仪的主要优点：1、结构简单，坚固耐用无电机、泵等复杂机械运动部件，主要由玻璃管、金属/玻璃球和支架构成。故障率低，维护成本极低，使用寿命长。2、无剪切测量测量过程中，液体主要受重力驱动的小...

搅拌器的分类方式多样，通常可根据结构形式、搅拌目的、驱动方式及应用场景等维度划分，不同类型的搅拌器在原理、特性和适用范围上存在显著差异。以下是常见的分类体系：一、按结构形式与安装方式分类这是最核心的分类方式，主要依据搅拌器的机械结构及与反应容器的连接方式划分。立式搅拌器应用广泛的类型，电机与搅拌轴垂直安装，搅拌轴自上而下伸入容器内。特点：结构稳定、承载能力强，可适配多种搅拌桨形式（如桨式、涡轮式）。适用场景：反应釜、储罐、发酵罐等固定容器，涵盖化工、制药、食品等行业。卧式搅拌...

稳定性分析仪是专为液体样品稳定性控制及配方研究设计的精密仪器，广泛应用于医药、化妆品、食品、石油、化工等领域。其核心原理基于多重光散射技术，通过测量透射光与背散射光强度的变化，定量分析样品中颗粒的粒径分布、浓度变化及不稳定现象（如分层、絮凝、沉降），无需稀释样品即可实现高精度检测。稳定性分析仪的详细操作指南：一、实验前准备环境与设备检查将落球粘度计放置在水平、稳固、无振动的实验台上。检查玻璃管是否清洁、无裂纹或划痕。准备好标准测量小球（通常由玻璃或不锈钢制成），并用溶剂（如乙...